1

MINŐSÉG

A világszerte működő ügyfelek igényeinek és a termékek iránti igényeknek megfelelően megírtuk a minőségbiztosítási brosúrát és a vonatkozó eljárási fájlokat a minőségbiztosítási rendszer auditálására az összes kolléga és az egész gyártási eljárás szempontjából. Cégünk folyamatosan fejleszti a menedzsment koncepcióját, és létrehozta a minőségellenőrzés érett kutatását és gyártását. A folyamatos technológiai innovációra alapozva érett kutatást és technológiákat fogunk biztosítani a vámhatóságaink minőségi igényeinek kielégítésére.

Mint mindig, cégünk elkötelezett a következők mellett:

- Ragaszkodjon a szolgáltatási innovációhoz, teljes elégedettségre és ügyfelek kiváló tapasztalatára törekedjen

- Ragaszkodjon a technológiai innovációhoz, és folyamatosan fejlessze a termékek és szolgáltatások minőségét

A laboratóriumunkban vannak olyan elemzési eszközök, mint az NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR és Polarimeter stb.

MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS

Tevékenységek és felelősségek:

  • Minősítési és érvényesítési protokollok kiadása;
  • Dokumentumok kiadása: előírások; Master Batch Records, SOP-k;
  • Tétel áttekintése és kiadása, archiválás;
  • Kötegelt nyilvántartások kiadása;
  • Változásszabályozás, eltérésszabályozás, vizsgálatok;
  • Validálási protokollok jóváhagyása;
  • Kiképzés;
  • Belső auditok, megfelelés;
  • Beszállítói minősítés és beszállítói auditok;
  • Követelések, visszahívások stb.

MINŐSÉG ELLENŐRZÉS

Laboratóriumainkban és műhelyeinkben minőségi elemzéseket és ellenőrzéseket végzünk az egész folyamat ellenőrzése mellett annak biztosítására, hogy termékünk minden egyes tétele megfeleljen az ügyfelünk követelményeinek.

Tevékenységek és felelősségek:

  • Specifikációk kidolgozása és jóváhagyása;
  • Mintavétel, analitikai ellenőrzés és nyersanyagok, köztitermékek és tisztító minták felszabadítása;
  • Mintavétel, analitikai ellenőrzés és API-k és késztermékek jóváhagyása;
  • API-k és végtermékek kiadása;
  • Berendezések minősítése és karbantartása;
  • A módszer átadása és validálása;
  • Dokumentumok jóváhagyása: analitikai eljárások, SOP-k;
  • Stabilitási tesztek;
  • Stressz tesztek.